삼성바이오에피스는 골격계 질환 치료제 ‘SB16’(프롤리아 바이오시밀러)에 대한 임상 1상에 착수했다고 10일 밝혔다.
지난달부터 프랑스 지역에서 SB16의 약동력학(PK/PD), 안전성, 면역원성 등을 확인하고 있다. 프롤리아는 미국 암젠이 개발한 골격계 질환 치료제로서 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 쓰인다. 지난해 글로벌 매출 규모는 약 3조1,000억원(26억7,200만달러)에 달한다.
삼성바이오에피스는 현재 자가면역질환 치료제 3종(SB2, SB4, SB5)과 양질환 치료제 2종(SB3, SB8) 판매 허가를 획득하고 마케팅 파트너사와 함께 유럽과 미국 시장을 중심으로 제품을 판매하고 있다. 또 바이오의약품 포트폴리오 확대를 위해 안과질환 치료제(SB11, SB15), 혈액질환 치료제(SB12) 등 후속 바이오시밀러 개발에도 박차를 가하고 있다.
회사 관계자는 “아홉번째 바이오시밀러 파이프라인 SB16 임상 개시를 통해 새로운 항체 치료제 개발의 첫발을 내디뎠다”며 “제품 포트폴리오를 지속적으로 확대하겠다”고 말했다.
