휴온스 글로벌은 30일 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’ 에 대한 임상 1상을 성공적으로 끝냈다고 밝혔다.
휴온스 글로벌은 지난 해 7월부터 식품의약품안전처로부터 리즈톡스의 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료와 관련한 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 치료 영역에서 첫 임상을 진행했다. 휴온스는 “이번 임상에서 뇌졸중 후 상지 근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 리즈톡스를 통한 근긴장도 완화 효과를 확인했으며 기존 보툴리눔 톡신 A형 제제와 안전성 비교에서도 특이사항이 관찰되지 않았다”고 밝혔다.
임상 1상이 성공적으로 종료되면서 휴온스는 다음 단계 임상 진입을 위한 준비 작업에 착수한다. 회사 측은 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 적응증 허가 획득 시점은 오는 2023년으로 예상하고 있다. 신시장 개척을 위해 눈꺼풀 경련, 사시증, 다한증 등 치료 영역 전반에서 적응증을 빠르게 확대해 나가겠다는 계획이다.
한편 휴온스글로벌(084110)은 ‘리즈톡스’의 경쟁력 강화를 위해 적응증 확대에 속도를 내고 있다. 미용 영역에서 눈가주름 개선에 대한 품목허가 신청을 완료했으며 치료 영역에서는 양성교근비대증(사각턱) 개선에 대한 임상 2상이 진행 중이다. 내성발현 가능성을 줄인 보툴리눔 톡신 ‘HU-045’의 미간주름 개선에 대한 임상 1상도 동시에 진행하고 있다.
