부광약품, "임상 효과 입증 실패...코로나19 치료제 개발 중단"

부광약품(003000)이 개발하던 먹는 코로나19 치료제 '레보비르'가 2상 임상시험에서 치료 효과를 입증하지 못하면서, 치료제 개발을 포기했다.

30일 부광약품은 레보비르 캡슐의 코로나19 에 대한 두 번째 2상 'CLV-203' 임상시험에서 주평가변수에서 위약대비 레보비르 캡슐의 치료 효과가 통계적으로 유의함을 입증하지 못했다고 밝혔다.

부광약품은 앞서 진행된 중등증 환자를 대상으로 한 'CLV-201' 임상시험에 참여한 고혈압환자 중 레보비르 투약군에서 위약군보다 코로나19 바이러스가 감소하는 경향을 보여 이를 근거로 하여 경증과 중등증 코로나 환자를 대상으로 한 후속 임상시험인 'CLV-203'을 승인 받아 진행한 바 있다.



하지만, 경증의 환자를 대다수 포함한 'CLV-203' 임상시험에서는 주평가변수인 활성 바이러스양 감소에 대해 위약 대비 레보비르 캡슐의 유효성을 확인하기 어려웠다. 중등증이 아닌 경증 환자에 대해서는 치료 효과를 입증하지 못한 것이다.

이에 따라 부광약품은 향후 코로나19 치료제 개발을 모두 중단하기로 했다. 부광약품 관계자는 이번 임상 효과 입증 실패에 대해 “두 건의 2상 임상시험에서 모두 중대한 이상 사례는 없었고, 앞선 임상시험을 통해 레보비르 캡슐은 중등증의 코로나 고혈압 환자군에서 바이러스의 감소 경향을 확인할 수 있었다는 점은 의미 있었다"며 "향후 레보비르의 코로나19 치료제로서의 추가적인 개발은 계획하고 있는 것이 없다”고 밝혔다.

한편, 레보비르캡슐은 부광약품이 자체 개발한 국내11호 신약으로, 국내 및 해외에서 B형 간염 치료제로 사용되고 있다.