피플바이오(304840)는 자체 개발한 세계 첫 알츠하이머병 위험도 혈액진단키트가 지난 15일 보건복지부로부터 신의료기술로 인정받았다고 16일 밝혔다.
피플바이오의 알츠하이머병 조기진단 키트는 알츠하이머병의 주요 바이오마커인 아밀로이드 베타의 올리고머화 정도를 혈액검사를 통해 측정한다. 이를 통해 신경학적 증상이 나타나기 약 15~20년 전에 알츠하이머병을 조기에 발견할 수 있다. 피플바이오의 혈액기반 진단 플랫폼인 멀티머검출시스템(MDS)을 기반으로 개발되어 확장성도 갖추고 있다.
지난 2018년 식약처로부터 최초 품목허가를 받았으며, 현재 국내 주요 검진센터들과 손잡고 조기검진 서비스를 제공하고 있다.
피플바이오는 "이번 신의료기술평가 과정에서 아밀로이드 PET 영상 검사와 뇌척수액 검사 등 기존 정밀검사법들과 비교해 상관성이 있음을 평가받았다"며 "나아가 진단정확성을 갖춘 간편한 혈액검사로 안전성과 유효성을 인정받았다"고 설명헀다. 이어 "이번 신의료기술 인정을 통해서 검진센터 뿐 아니라 병·의원에서도 사용이 가능해졌다"고 말했다.
강성민 피플바이오 대표는 “국내 주요 지역의 상급병원을 시작으로 순차적인 진행을 통해 최대한 다양한 지역의 많은 분이 혈액검사 서비스를 받을 수 있도록 하고자 한다”고 말했다.
