일동제약, 먹는 코로나19 치료제 임상계획 변경…허가 속도 낸다

일동제약(249420)은 시오노기제약과 공동 개발 중인 경구용 코로나19 치료후보물질 ‘S-217622’의 2b/3상 임상시험 계획을 변경한다고 16일 밝혔다.



일동제약에 따르면 양사는 최근 ?S-217622 관련 2a상 임상에서 유의미한 결과를 도출하면서 당초 통합되어 있던 임상 2b/3상 계획을 변경하기로 합의했다. 경증 및 중등증 환자에 대한 임상시험을 2b상과 3상으로 분리해 진행하고, 무증상 및 경증 환자에 대한 2b/3상 임상은 기존 계획을 유지한다는 방침이다. 앞서 시오노기제약이 일본에서 발표한 2a상 임상 결과에 따르면 S-217622를 투약 받은 환자군은 바이러스 역가 및 바이러스 RNA가 크게 감소한 것으로 나타났다. 4일째 바이러스 역가 양성 비율은 위약군보다 60~80%까지 감소했다. S-217622 투약군에서 입원 혹은 입원과 유사한 치료가 필요한 악화 사례가 발견되지 않았고, 심각한 부작용이나 이상 사례는 관찰되지 않았다.

?양사는 경증 및 중등증 환자에 대한 S-217622의 임상을 분리 진행하면서 사용 허가를 가속화할 계획이다. 시오노기제약은 일본 현지 임상 2a상 결과 발표와 동시에 임상시험계획을 변경하고 지난주 3상 임상을 시작했다.

일동제약은 “오미크론 변이가 우세종으로 자리잡고 백신 접종 확대, 재택 치료 증가 등 코로나19와 관련된 전반적인 여건 변화를 고려해 임상 계획을 변경했다”며 “경구용 코로나19 치료제 개발을 신속하게 완료하고 팬데믹 상황에 대응하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.