알테오젠(196170)이 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 ‘테르가제(Tergase)’가 4개 임상기관에서 44명에게 투약을 마치며 보격 궤도에 올랐다고 14일 밝혔다.
테르가제는 인간 체내 히알루로니다제 고유의 특성을 유지하면서, 물리적 안정성을 크게 높인 유전자 재조합 제품이다. 기존 동물 유래 제품은 불순물들이 많은 반면 테르가제는 안전성과 생산성에서 월등히 높은 경쟁력을 갖췄다는 평가를 받고 있다.
현재 히알루로니다제는 피부 속 히알루론산층을 녹이는 효소로써 피부과, 성형외과, 안과 등에서 여러 가지 용도로 사용되고 있다. 2026년 예상 시장 규모는 국내시장의 경우 약 700억 원, 전 세계적으로 1조 원에 달할 것으로 추산된다.
이번 임상 시험은 총 257명을 대상으로 진행되며, 안전성을 평가하는 임상 1상 결과를 통해 품목허가를 진행할 수 있는 품목허가 임상시험(Pivotal Study)이다. 서울대병원, 서울 아산병원, 건국대병원, 강북삼성병원 등 4개 기관에서 진행 중이다. 알테오젠은 올해 상반기 중 임상시험을 마치고, 연내에 품목허가를 신청할 계획이다.
알테오젠 관계자는 “기존 제품의 부작용 때문에 효과를 알고 있으면서도 사용할 수 없었던 부종 및 통증 완화, 안과 등의 분야에서도 사용할 수 있어 새로운 시장을 개척할 수 있을 것”이라고 말했다.
