대웅제약의 보툴리눔 톡신 미국용 제품 ‘주보’. 사진제공=대웅제약대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타(미국명 주보)’가 미국에서 미간주름 환자 대상 고용량 임상 2상을 성공했다.
대웅제약약은 6개월 장기지속 효과를 입증하기 위한 이번 임상 2상을 성공적으로 완료했다고 4일 밝혔다. 이번 시험은 대웅제약의 미국 파트너사 에볼루스가 65세 미만 미간주름 중등도 내지 중증 이상의 150명 환자를 대상으로 지난해 3월부터 12개월 간 시행했다. 다기관, 이중맹검 및 무작위 방식 시험이다.
대웅제약은 이번 연구에서 고용량 40유닛 투여 시 6개월 또는 26주의 장기지속 효과를 확인했고 심각한 부작용 없이 안정성이 입증됐다고 밝혔다. 40유닛 주보의 활성 대조군은 20유닛 보톡스(애브비)와 20유닛 주보로 활성 대조군과의 부작용 결과값은 유사했다.
대웅제약 관계자는 “고용량 주보는 이번 임상을 통해 시술 주기의 유연성을 확보하고 다양한 옵션을 제공할 수 있게 됐다”면서 “특히 6개월 이상의 장기 시술 주기는 밀레니얼 세대뿐만 아니라 글로벌 시장에서 많은 고객들이 원하는 옵션”이라고 설명했다. 세계에서 판매되고 있는 보툴리눔 톡신 제품의 효과는 대부분 3개월 내외다.
대웅제약과 에볼루스는 다양한 시술 주기 옵션을 제공, 타사 대비 경쟁력을 확보해 글로벌 보툴리눔 톡신 시장에서 ‘게임체인저’로 부상하겠다는 전략이다.
한편 에볼루스는 올 1월 프랑스 파리에서 열린 국제미용성형학회에서 기존 주보 20유닛 대비 2배 가량 용량을 높인 40유닛의 고용량 주보를 투여하고 6개월 동안 미간주름 개선 효과를 관찰한 ‘엑스트라 스트렝스’ 임상 2상 중간 결과를 발표한 바 있다. 에볼루스는 총 1년 동안 진행되는 임상 최종 결과를 올해 4분기 미국 메디컬학회에서 발표할 계획이다.
박성수 대웅제약 부사장은 “유의미한 결과를 기반으로 미국, 유럽, 캐나다, 호주 등 대형 보툴리눔 톡신 시장에서 마케팅을 펼칠 예정”이라며 “지속적인 임을 통해 나보타의 효과와 안전성을 입증하고 글로벌에서 점유율을 확대해 가겠다”고 밝혔다.
