의약품 부작용 정보를 수집, 관리하는 전문기관이 만들어 진다.
식품의약품안전청은 의약품 부작용 정보를 분석ㆍ관리함으로써 오남용에 따른 부작용을 예방하는 전문기관인 '한국의약품안전관리원'을 연내 설립한다고 9일 밝혔다. 앞서 지난 4월에는 관리원을 설립하는 내용의 약사법 개정안이 국회를 통과한 바 있다.
관리원의 주요 사업내용은 의약품 부작용 신고사례의 인과관계 조사ㆍ규명 및 부작용 보고 사이트 개설ㆍ운영, 의약품안전정보 수집ㆍ분석ㆍ평가, 의약품 적정사용정보(DUR) 개발 등이다.
식약청 관계자는 “그간 국내의 의약품 부작용 전담 전문기관 및 인력이 부족해 주로 미국, 유럽 등 선진국의 조치에 의존해 왔다”며 “관리원이 만들어지면 의약품 안전성 이슈에 대한 선제적이고 주도적인 역할이 가능해져 의약품 부작용 피해를 최소화할 수 있는 만큼 국민 의료비 절감에도 도움이 될 것”이라고 전망했다.
식약청은 조만간 관리원 설립추진을 위한 TF를 구성해 필요한 전문인력 확보 및 구체적인설립 방안을 마련하는 동시에 기획재정부와 예산과 관련한 사항을 협의할 계획이다.
한편 그동안은 종합병원이 중심이 된 지역약물감시센터를 활용해 지난해 자발적 의약품 부작용 보고건수가 5만3,854건으로 크게 늘었으나 인프라 부족으로 관련 정보의 활용이 미흡했다는 지적이 제기돼왔다. 우리나라의 인구 백만명당 의약품 부작용 보고건수는 2009년 기준으로 536건으로 미국(1,873건)의 3분의 1 수준도 안된다.
