나노엔텍(039860)이 갑상선질환 진단기기인 FREND TSH에 대하여 일본 후생성 산하 의약품 등록기관으로부터 PMDA 승인을 받았다고 25일 밝혔다.
TSH는 갑상선자극호르몬으로 갑상선질환의 진단 및 치료에 가장 대표적인 인자로, 주로 갑상선기능저하증과 갑상선기능항진증의 진단과 치료를 모니터링하기위해 검사한다. FREND TSH는 기존 멤브레인 키트의 한계를 벗어나 빠르고 정확한 정량 측정이 가능하므로, 응급 진단뿐만 아니라 환자의 모니터링에도 유용하게 사용될 수 있어 현장진단의료기기(POCT, Point of Care Testing)의 수준을 한 차원 높인 것으로 평가 받고 있다.
나노엔텍 관계자는 “이번 일본 PMDA 승인으로 아시아의 메이저 시장에 진출할 교두보를 마련했다”며 “현재 일본 유수의 체외진단 기업들과 공급 협상을 진행하고 있다”고 말했다. 그는 또 “일본 공략을 위해 FREND Free T4, FREND Vitamin D 의 PMDA 승인 등 라인업 확대에 총력을 기울이겠다”고 덧붙였다.
