일양약품은 차세대 항궤양제 ‘일라프라졸(제품명 놀텍)’의 ‘라세믹 일라프라졸의 고체상 형태’에 대한 특허권을 미국 특허청으로부터 정식 취득했다고 29일 밝혔다.
이로써 일양약품의 일라프라졸에 대한 특허권한은 오는 2027년까지 연장할 수 있게 됐다.
라세믹 일라프라졸의 고체상 형태는 열역학적으로 안정하며 생체 이용율이 뛰어난 결정형 A형과 이를 포함하는 위산분비 저해 조성물에 관한 것이며, 현재 유럽을 포함 약 30여 개국에 특허를 출원한 제형이다.
일양약품의 한 관계자는 “이 제형으로 미국 FDA기준 북미 임상 2상을 완료하였으며, 일라프라졸의 역류성식도염 적응증 추가를 위한 임상 3상도 완료했다”며 “이번 美 특허권 취득으로 특허권 행사는 물론, 일라프라졸 글로벌파트너 선정 및 임상진행에 있어 매우 긍정적인 영향을 미치게 되었으며 협상에 있어 주도권을 쥐게 될 전망”이라고 밝혔다.
