나노엔텍이 전립선 진단 키트인 FRENDTM PSA Plus 에 대하여 올해 6월 미국 FDA 승인 획득에 이어, 중국에서도 모든 임상을 마치고 중국 식품의약품국에 SFDA 승인을 위한 최종 심사를 진행한다고 3일 밝혔다.
FRENDTM PSA Plus는 전립선암을 환자와 근접한 보건소 및 1차병원에서 쉽고 빠르게 조기진단 및 예후관리 할 수 있는 유헬스케어 의료기기로, 올해 중국 내 임상센터인 Beijing Tumor Hospital 와 No2. Military Hospital 등 총 3곳에서 성공적으로 임상을 마쳤다.
특히, FRENDTM PSA Plus 외에도 심혈관질환 조기진단키트인 FRENDTM Cardiac Triple 과 심부전증 조기진단키트인 FRENDTM BNP 중국 판매를 목표로 SFDA 승인을 진행 할 계획이다.
