산업 바이오

의약품 부작용 신고 1위 함암제

식약처, 의약품 안전성 정보 보고 내용 공개

지난해 의약품 부작용 등을 신고한 의약품 안전성 정보 보고가 전년과 비슷한 18만3544건으로 집계됐다.

식품의약품안전처는 지난해 지역의약품안전센터, 의약전문가, 일반인 등이 한국의약품안전관리원에 보고한 의약품 안전성 정보 건수를 1일 공개했다.

최근 의약품 안전성 정보 보고는 2011년 7만4657건, 2012년 9만2375건, 2013년 18만3260건이었다.


지난해 보고된 의약품 부작용을 효능군별로 분류해보면 항악성종양제(항암제)가 2만9577건(16.1%)으로 가장 많고, 해열진통소염제 2만2912건(12.5%), X선 조영제 1만4572건(7.9%), 항생제 1만3286건(7.2%), 합성마약 1만1365건(6.2%) 등의 순이었다.

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증상별로는 오심(헛구역질) 2만8141건(15.3%), 가려움증 1만6868건(9.2%), 두드러기 1만5014건(8.2%), 구토 1만4929건(8.1%) 등의 순으로 많았다.

식약처는 부작용 등이 보고된 의약품 가운데 성분 제제 분석과 의약전문가로 구성된 중앙약사심의위원회 자문 등을 거쳐 X선 조영제인 ‘요오딕사놀’ 등 14개 성분제제(298개 제품)의 허가사항 변경을 지시하거나 지속적 모니터링을 요구하는 등 선제적 안전 조처를 했다고 말했다.

식약처는 “안전한 의약품 사용을 위해 안전성 정보 보고가 매우 중요하다”며 “전문가뿐만 아니라 일반 소비자도 의약품 사용 후 부작용이 있다면 한국의약품안전관리원(☎1644-6223)이나 지역의약품안전센터에 증상을 보고해달라”고 당부했다.

/디지털미디어부


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