셀트리온은 25일 영국의 의약품 허가 기관(MHRA)으로부터 관절염치료제 레미케이드 바이오시밀러(CT-P13)에 대한 임상 3상 시험신청 승인을 받았다고 공시했다.
셀트리온 관계자는 "CT-P13이 레미케이드와 동등함을 증명하는 것으로 레미케이드 대조 약물과 비교해 CT-P13의 장기 유효성, 약동학, 약력학 등 전반적인 안정성을 평가하게 된다"고 설명했다.
그는 "영국 3상 승인을 통해서 CT-P13의 본격적인 3상 글로벌 임상시험이 시작될 수 있게 되었다"며 "영국은 대다수 국가들의 참조국가로서 다른 국가들의 임상시험 승인에 교두보 역할을 할 것이다"고 덧붙였다.
