루트로닉 미국 FDA 승인 획득

루트로닉은 1일 에스테틱 의료기기 '인피니(INFINI)'가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 밝혔다.

인피니의 이번 허가는 '마이크로 니들 프락셔널(micro needle fractional)’ 고주파 기기 분야에서는 전 세계 두 번째 FDA 승인이며 국내 기업으로는 최초다.



지난 2011년 국내에 첫 선을 보인 인피니는 한국 식품의약품안전처는 물론, 유럽 CE 인증도 획득한 바 있다. 인피니는 안정적인 고주파 출력과 환자별 특성에 따라 적합한 시술이 가능한 미세조절 기능을 갖추고 있는 것이 특징이다.

황해령 루트로닉 대표는 "인피니가 국내뿐 아니라 일본을 포함한 아시아와 유럽, 중동, 남미 등 현지 전문가들로부터 많은 호평을 받고 있다”면서 “이번 FDA 승인을 통해 객관적으로 검증된 임상 데이터만을 신뢰하는 미국 의사들에게 신뢰도를 한층 더 높일 수 있을 것"이라고 말했다.