셀트리온 '램시마' 브라질서 판매허가 획득

셀트리온(068270)은 27일(현지시간) 브라질 위생감시국(ANVISA)으로부터 오리지널 의약품과 동일한 모든 적응증에 대해 램시마의 판매허가를 받았다고 28일 밝혔다. 브라질은 인구 2억 명, 연간 의약품 시장 1,100억 달러 규모의 중남미 최대 시장으로, 램시마와 같은 TNF-알파 억제제 시장이 약 6억7,400만 달러(한화 약 7,200억원)에 이른다. 의약전문조사기관인 IMS에 따르면 브라질은 제약시장 규모 상위 약 15개 국가 중 개인당 의약품 소비 증가율 2위 국가로 급성장하고 있어 2017년까지 미국, 중국, 일본에 이은 세계 4위 의약품 시장으로 성장할 것으로 전망되고 있다.

브라질은 자국에서 사용되는 원료의약품의 80%를 수입에 의존하고 있는데다 전체 의약품 비용 지출의 32%가 항체의약품 비용으로 사용되고 있어 정부가 의료재정에 큰 부담을 안고 있다. 또 브라질 의약품시장의 80%가 연방정부와 주정부의 입찰시장이기 때문에 가격경쟁력이 높은 바이오시밀러의 시장 진출이 유리한 편이다.



셀트리온 관계자는 “유럽 등 선진국과 마찬가지로 브라질도 의료비 재정 문제 해결을 위해 비싼 오리지널 의약품을 바이오시밀러로 대체하고자 하는 수요가 있다”며 “램시마는 세계적으로 인정받은 품질의 제품인 만큼 브라질 시장에서 빠른 시간 내에 시장 잠식에 나설 것으로 기대한다”고 말했다.

한편 셀트리온은 2013년 유럽허가 이후, 일본, 캐나다, 터키, 멕시코 등 램시마의 판매가능 지역을 순차적으로 넓혀나가고 있다. 또 지난 2월에는 유럽에서 오리지널약의 특허가 최종적으로 만료돼 프랑스, 영국 등 빅5국가를 포함한 전 지역에서 판매하고 있다.