파미셀은 지난 2009년 10월부터 시작된 연구자임상을 성공리에 마치고 알코올성 간경변에 대한 치료효과를 확인했으며, 임상시험계획 승인이 완료되는 대로 임상 2상 시험에 진입할 예정이다. 이는 식약청이 지난해말 안전성이 확보된 연구자 임상시험 자료로 임상 1상을 갈음할 수 있다고 개정한 세포치료제 심사기준에 따른 것으로, IND가 승인되면 파미셀은 개정안의 첫 번째 수혜자가 된다.
간경변은 지속적인 음주나 만성감염으로 인해 간이 딱딱하게 굳는 질환으로 간 기능이 저하되는 것을 의미하며 간암으로 진행되기도 한다. 간 이식술이 치료법으로 손꼽히지만 간 공여자가 부족하고 이식을 받더라도 감염 위험성 및 면역거부반응 등의 합병증이 발생해 치료제 개발이 시급한 상황이다.
파미셀 관계자는 “IND가 승인되면 신속한 임상 진행으로 제품 출시에 박차를 가해 이렇다 할 근본적인 치료제가 없어 고통 받는 간질환 환자들에게 최상의 치료 대안을 제시할 것”이라고 말했다.
