이번 임상시험은 기존 치료제에 내성이 생긴 유방암 환자 70명이 대상이며 투여 용량 및 주기는 한국에서 진행된 임상 1·2상 시험을 토대로 정해진다.
포지오티닙은 한미약품이 보건복지부 항암신약개발사업단과 공동 개발한 표적 항암신약후보 물질이다. 국내에서는 비소세포폐암, 두경부암, 유방암에 대한 임상 2상이 진행 중이다.
한미약품은 지난해 2월 미국 제약기업 스펙트럼사와 포지오티팁에 대한 라이선스 계약을 체결했다. 스펙트럼 사는 한국·중국을 제외한 전 세계에서 포지오티닙에 대한 독점적 권리를 확보했다.
한미약품 관계자는 “한미약품의 신약 개발 기술이 적용된 항암신약이 순조롭게 미국 2상을 시작하게 됐다”며 “포지오티닙이 하루빨리 전세계 환자들에게 제공될 수 있기를 기대한다”고 말했다.