이번 워크숍은 도내 제약 업체의 연구개발 성과 인허가를 돕고 실무 교육을 통해 전문인력 양성 및 연구성과 확산을 지원하기 위해 마련됐다.
경기과기원 관계자는 “바이오의약품은 백신, 세포치료제, 유전자치료제 등 다양한 특성과 차별화된 공정을 갖고 있는 만큼 인허가 단계 시 품질, 비임상, 임상시험 등 자료제출과 품목별 평가 후 허가가 이뤄져 정확하고 실효성 있는 인허가 전문지식과 실무경험의 습득이 필요하다”라고 말했다.
교육은 식품의약품안전처를 비롯한 오송첨단산업의료진흥재단, 목암생명공학연구소, 셀트리온, LG생명과학 등 각 분야의 전문가가 연사로 참여해 국내 허가 평가방법과 기업의 인허가 사례 등 정보를 제공하는 자리가 될 것으로 기대된다.
정영훈 경기과기원 바이오센터장은 “이번 워크숍을 통해 도내 바이오제약 기업의 바이오의약품 동향 및 인허가에 대한 이해도를 높여 연구개발 및 제품개발 박차에 도움이 될 수 있기를 기대한다”고 말했다.
교육비는 전액 무료로 진행되며 신청기한은 오는 20일까지다.
1일차 교육은 총 100명을 선착순으로 모집하며, 경기과기원 홈페이지(www.gstep.re.kr)로 신청하면 된다. 2일차는 총 15명(1사, 1인)으로 이메일(migi@gstep.re.kr)을 통해 신청 접수하면 된다. /수원=장현일기자 hichang@sedaily.com
