정부는 17일 충북 오송 국립보건연구원 중앙인체자원은행에서 제4차 바이오특별위원회를 열고 이 같은 내용의 ‘바이오의약품 규제관리 선진화 방안’ 등 총 4개 안건을 심의·확정했다고 밝혔다. 바이오특위는 관계부처 실장급 공무원과 산학연 민간위원 총 21명으로 구성된 국가과학기술심의회 산하 범부처 종합기구다.
우선 식품의약품안전처는 차세대·융복합기술 기반 혁신제품으로 꼽히는 바이오신약과 정밀의료, 감염병 백신 분야의 평가기술과 심사 가이드라인을 개발하는 데 982억원을 투입하기로 했다. 세포치료제 등에 관한 국내 가이드라인을 글로벌 기준에 맞게 손보고 기존 사례가 없는 바이오 융복합제품에 대한 분류 기준을 마련할 계획이다. 심사인력을 확충해 바이오의약품의 신속한 허가심사를 지원하고 바이오의약품 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 상호인정 협약 국가를 오는 2022년까지 3개국으로 확대한다.
이날 위원회는 미래창조과학부·보건복지부·농림축산식품부 등 7개 부처가 참여해 2014년부터 진행하고 있는 ‘포스트게놈 다부처 유전체사업’에 대한 개선 계획안에 대해서도 논의했다. 프로젝트의 부처 간 연계·협력을 강화하고 연구 중복을 방지하기 위해 2018년부터 범부처 사업단(공동 사무국) 체제로 전환하겠다는 내용이다.
이 밖에 위원회는 경제적 파급 효과가 큰 스타급 농생명 소재 발굴을 도모하는 내용의 ‘농생명 소재산업 육성방향안’을 심의·확정했다. 또 바이오특위가 올해 추진할 6대 어젠다로 △바이오 산업 중장기 전략 제시 △바이오 인프라 효율화 △규제 선진화 △기존 정책 주기적 점검 강화 △그린·화이트 바이오 융복합 분야 유망 산업 발굴 △현장기업 애로사항 해결 및 글로벌 진출 활성화 등을 설정했다.
