항바이러스제 ‘타미플루’. /사진=한국로슈 홈페이지인플루엔자(독감)를 비롯한 각종 바이러스성 호흡기증후군 치료에 쓰이는 ‘타미플루’를 복용한 일부 소아·청소년들이섬망·망상·경련 등 신경정신계 이상 반응을 보여 ‘사용상 주의사항’이 강화됐다.
식품의약품안전처는 한국로슈가 타미플루의 사용상 주의사항 변경을 신청해 타미플루는 물론 이 약과 동일한 성분의 복제약(제네릭) 출시를 준비 중인 국내 제약사들에 약을 복용한 소아·청소년이 이상행동을 보이는지 면밀하게 모니터링해줄 것을 제약업계와 의료계에 당부했다고 19일 밝혔다.
식약처는 타미플루 복용과 이상행동 간의 인과관계가 뚜렷하게 확인되지 않았지만 이상행동·추락사고 등 예방과 주의 당부 차원에서 사용상 주의사항을 일부 강화했다.
식약처에 따르면 타미플루를 먹은 국내외 인플루엔자 환자 중 소아·청소년에서 경련·섬망과 같은 신경정신계 이상반응이 보고됐고 특히 10세 이상에선 드물지만 추락사고로 이어졌다. 섬망은 안절부절 못하고 잠을 안 자며 소리를 지르는 등 과다행동과 환각·초조함·떨림 등이 자주 나타난다.
따라서 신경정신계 이상증상에 대비해 복용 초기 2일 이상 소아·청소년이 혼자 있지 않도록 하고 이상증상이 나타나면 약 복용을 중단해야 한다.
식약처가 국회 보건복지위원회 성일종 의원(자유한국당)에게 제출한 자료에 따르면 타미플루 부작용 신고 건수는 2012년 55건에서 2016년 257건으로 증가했다. 구체적인 부작용 증상은 구토가 215건으로 가장 많았고 오심(구역질) 170건, 설사 105건, 어지러움 56건, 소화불량 44건 순이었다. 특히 지난해에는 11세 남자아이가 타미플루 복용 후 이상증세로 21층에서 추락해 숨져 의약품 피해구제 보상금이 지급됐다.
타미플루는 스위스계 다국적 제약사 로슈가 상품화한 인산 오셀타미비르 성분의 항바이러스제(캡슐제)로 한국로슈와 종근당이 국내 판매를 맡고 있다. 한미약품이 지난해 일부 구조를 바꾼 개량신약 ‘한미플루’를 내놓았고 오는 8월말 타미플루의 조성물특허 만료를 앞두고 종근당·대웅제약·유한양행 등 20여개사가 복제약(제네릭) 출시를 준비하고 있다.
