산업 바이오

메디톡스, 3공장 보툴리눔톡신 생산 식약처 허가



메디톡스는 앞서 준공한 3공장이 식품의약품안전처로부터 보툴리눔톡신(보톡스) 제제를 생산할 수 있는 허가를 획득했다고 9일 밝혔다.


충북 청주시 오송첨단의료복합단지에 위치한 메디톡스 3공장은 연간 6,000억원 규모의 보툴리눔톡신 제품을 생산할 수 있다. 생물학적 제제인 바이오의약품은 생산 공장을 바꾸거나 새로 공장을 추가할 때 해당 공장의 생산 허가를 다시 받아야 한다. 기존 공장에서 생산한 의약품과 새로운 공장에서 생산한 의약품 사이에 안전성과 유효성의 차이가 없는지를 점검하는 절차다.

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정현호 메디톡스 대표는 “메디톡스 3공장이 국내 판매 허가 획득함으로써 기존보다 10배 많은 대규모 생산 능력을 확보하게 됐다”며 “앞으로 시장에서 공급 부족 현상도 해소될 것으로 기대한다”고 말했다.

이지성 기자
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