이번 식약처로부터 국내판매허가를 승인 받은 ‘careUS™ Strep A Plus’는 아시아 및 미국, 유럽 등의 선진 시장을 타켓으로 출시한 고민감도 버전의 진단 제품으로, 환자 구강샘플에서 추출한 Strep A 박테리아의 단백질을 사용하여 질병의 감염여부를 확인하는 진단키트다.
‘careUS™ Strep A Plus’는 모회사인 엑세스바이오의 고유한 원천기술인 Ultra-HST(고민감 진단기술)을 기반으로 항원 항체의 결합력을 극대화해 극소량이어도 병원체를 검출해 낼 수 있도록 설계됐다. 뿐만 아니라, 기존 제품 대비 약 10배 이상 민감도가 향상됐으며 검사 시간은 5분 내로 단축돼 신속한 진단과 편리성을 높였다.
회사 관계자는 “미세먼지·황사뿐만 아니라 환절기에 지속적인 인후염 환자 발생으로 인해 인후염 진단키트 수요는 꾸준히 발생하고 있다”며, “고민감도 진단키트 제품으로 보다 신속하고 정밀하게 진단하여 치료는 물론 불필요한 처방을 최소화하기 위해 노력할 예정”이라고 말했다.
최근 보건복지부와 건강보험심사평가원은 2018년부터 감기·비염·인후염 등 급성상기도감염의 항생제 처방률에 따른 외래진료비 가감산 지급률을 현행 1%에서 최대 5%로 상향한다고 밝혔다.
또한 8월 28일 고시한 “보건복지부 고시 제2017 - 151호”에 따라 국가 항생제 내성 관리 대책 관련 수가 개선의 차원에서 Strep A 신속진단검사(A군 연쇄상구균 신속동정검사)의 보험급여 상대가치 점수를 기존 69.13에서 108.65점로 상향조정했다.
한편, ‘careUS™ Strep A Plus’는 이달 중 국내에 먼저 출시될 예정이며, 모회사인 엑세스바이오와 함께 유통망 의 다각화를 통하여 마케팅에 주력할 예정이다.
