셀트리온이 개발한 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 허쥬마(사진)가 국내에 공식 출시됐다.
허쥬마의 국내 판매를 맡고 있는 셀트리온제약(068760)은 올해 4월 허쥬마의 보험 약가를 취득해 시판에 돌입했으며 8월부터 일부 병원에서 허쥬마의 처방을 시작했다고 15일 밝혔다.
허쥬마는 2014년 1월 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 유방암 치료제 허셉틴의 첫 바이오시밀러다. 조기 유방암과 전이성 유방암, 전이성 위암 등의 치료에 처방된다. 로슈의 오리지널의약품 허셉틴은 세계적으로 연간 약 7조9,000억원의 매출을 기록하는 블록버스터 의약품으로 국내 매출 규모는 연 1,000억원으로 추산된다.
국내 출시된 허쥬마는 오리지널의약품과 같은 150mg용량과 환자와 의료진의 편의 개선 및 약제비 절감을 위한 440mg 고용량 제품으로 출시됐다. 허쥬마 150mg의 약가는 37만2,692원이고 440mg 약가는89만3,531원이다. 허셉틴과 비교해 150mg는 4만1,411원, 440mg는 34만8,778원 낮게 책정됐다. 회사 측은 “성인 조기 유방암 환자의 경우 경쟁 항체의약품을 투여받을 때와 비교해 연간 약제비가 약 30% 가까이 절감된다”고 설명했다.
한편 셀트리온은 지난 4월 오리지널의약품 허셉틴의 특허권자인 로슈가 셀트리온을 상대로 제기한 국내 허쥬마 관련 특허권 침해금지소송 및 침해금지가처분신청이 모두 기각됨으로써 허쥬마 론칭을 본격화하기 시작했다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 작년 10월 유럽의약품청(EMA)에 허쥬마 허가를 신청했으며, 올해 7월 미국 식품의약국(FDA)에도 허가를 신청하는 등 글로벌 론칭 일정을 계획대로 진행하고 있다”며“전 세계 환자들이 바이오시밀러의 혜택을 볼 수 있도록 더 많은 국가에서 허쥬마 허가를 획득하고 조기 출시할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
