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[오늘의종목] 퓨쳐켐, 알츠하이머 치매 진단 방사성의약품 알자뷰 식약처 품목허가 승인

퓨쳐켐(220100)은 식품의약품안전처로부터 알츠하이머 치매진단 방사성의약품 ‘알자뷰’의 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다.

알자뷰는 국내 최초이자 세계에서 4번째로 개발된 알츠하이머 진단 방사성의약품으로 환자의 뇌 속에 치매의 주요 요인으로 꼽히는 베타 아밀로이드 단백질의 유ㆍ무를 영상화해 알츠하이머 치매 진단에 도움을 주는 전문의약품이다.


퓨쳐켐은 2008년에 베타 아밀로이드를 표적으로 하는 전구체 개발을 시작으로 약 8년에 걸친 연구개발 끝에 2016년에 임상 3상을 마치며 알자뷰의 개발을 완료했다. 퓨쳐켐은 이어 2016년 9월에 알자뷰의 식약처 신약 품목허가를 신청했고, 지난 2일 최종 품목허가 승인을 받았다.

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회사 관계자는 “외국에 로얄티를 지불하고 제품을 생산하는 기존 알츠하이머 진단 방사성의약품 대비 알자뷰는 가격 경쟁력을 보유하고 있어 시장에 빠르게 진입할 것”이며, “알자뷰는 정부의 치매국가 책임제 정책을 실현시키는 의약품으로 성장 할 것.”이라며 알자뷰 품목 허가에 대한 기대를 밝혔다.

지대윤 대표이사는 “알자뷰의 국내 판매뿐 아니라 알자뷰와 피디뷰 등 방사성의약품의 글로벌 진출을 준비하고 있다”며 “올해는 퓨쳐켐이 글로벌 시장에 진출하는 원년이 될 것” 이라고 전했다.

박호현 기자
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