한미약품(128940)은 최근 미국식품의약국(FDA)으로부터 자체 개발한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약인 HM15211이 임상 1상 승인을 받았다고 19일 밝혔다.
HM15211은 한미약품이 자체 개발한 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용한 바이오 신약으로 체내에서 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤, 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP를 동시에 활성화한다. 일주일에 한 번 투약하면 효과를 보는 제형으로 개발 중이다. 신약 후보물질은 이미 동물 모델에서 지방간 및 염증 개선 효능을 확인한 바 있다. 비알코올성 지방간염은 현재까지 개발된 치료제가 없는 상황이다.
한편 한미약품은 현재 비만·당뇨, 항암, 면역질환 등의 영역에서 총 26개의 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 랩스커버리 기술이 적용된 바이오신약은 10여개에 이르며 이중 3개 파이프라인은 글로벌 제약기업 사노피와 얀센, 스펙트럼에 기술 이전돼 상용화를 위한 임상 등이 진행되고 있다.
