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JW중외제약, 식약처로부터 아토피피부염 신약 임상 1상 승인받아

내년까지 한국인, 백인 대상 안전성·내약성 평가

임상1상 후엔 레오파마가 글로벌 임상 2상 진행

JW중외제약(001060)은 식품의약품안전처로부터 아토피피부염 신약 후보물질 ‘JW1601’ 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 7일 밝혔다.

‘JW1601’은 JW중외제약이 지난 8월 덴마크 제약사 레오파마에 기술수출한 아토피 신약 후보물질이다. 당시 계약 규모는 총 4억200만달러(약 4,500억원)다.

이 후보물질은 히스타민(histamine) H4 수용체에 선택적으로 작용해 아토피 피부염을 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 히스타민의 신호전달을 억제하는 효과를 낸다.


염증을 억제하는 약 위주인 기존 아토피피부염 치료제와 달리 가려움증과 염증을 이중으로 억제하는 데다 먹는 형태로 개발돼 환자의 편의가 크게 개선될 것으로 기대된다. 지금까지 개발된 아토피 치료제는 피부에 바르는 연고 형태와 주사제뿐이다.

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JW중외제약은 임상 시험계획 승인에 따라 오는 2019년까지 세브란스병원에서 총 88명의 건강한 한국인과 백인을 대상으로 안전성, 내약성을 비롯해 약물의 효과, 생체 반응 등을 평가한다.

임상 1상을 마친 후 오는 2020년에는 기술을 도입한 레오파마가 JW중외제약을 대신해 글로벌 임상 2상에 돌입하기로 했다.

시장조사기관인 글로벌데이터에 따르면 지난 2016년 45억7,500만달러(약5조1,000억원)이었던 전 세계 아토피피부염 치료제 시장은 오는 2024년엔 73억달러(8조2,000억원) 규모로 성장할 것으로 전망된다.

JW중외제약 관계자는 “전임상 독성시험(GLP)에서 매우 높은 안전성을 갖는 것으로 확인돼 성공적인 임상 결과가 기대된다”며 “레오파마와 협력해 JW1601을 난치성 질환인 아토피 피부염을 완치할 수 있는 치료제로 개발해 나가겠다”고 말했다.


양사록 기자
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