유앤아이(056090)가 식품의약품안전처로부터 CBT Screw Fixation System 국내 의료기기 제조허가를 취득했다고 11일 공시했다.
회사 측은 “수술 중 의사의 시야확보 개선, 기구간 간섭을 최소화 할 수 있어 수술시간의 단축이 가능한 제품이며, 또한 최소한의 단일절개가 가능하여 수술 중 발생할 수 있는 출혈, 척추 근육,인대의 손상을 극소화, 재활기간을 단축시켜 빠르게 일상으로 환자를 복귀시킬 수 있는 최신 척추 고정 시스템”이라고 설명했다. 이어 “국내 인허가를 통해 해당 제품의 안전성을 인정받은 만큼 진행 중인 미국을 포함한 해외 허가 승인 및 수출확대에 기여할 것으로 기대하고 있다”고 덧붙였다.
