유대현(왼쪽부터) 한양대 교수가 리케 알텐 독일 베를린 의약대학병원 교수, 르네 웨스토븐 벨기에 루벤대학 교수와 13일 오후(현지시간) 스페인 마드리드 IFEMA컨벤션센터에서 학술 심포지엄에 참석해 발언을 하고 있다. /사진제공=셀트리온셀트리온그룹은 스페인 마드리드에서 진행 중인 2019 유럽 류마티스 학회(EULAR)에서 전 세계 의료진을 대상으로 램시마SC의 본격적인 학술 마케팅에 돌입했다. 올해 하반기 유럽의약품청(EMA)의 램시마SC 허가를 앞두고 적극적인 홍보에 나선다는 계획이다.
셀트리온그룹은 13일 오후(현지시간) 스페인 마드리드 IFEMA 컨벤션 센터에서 ‘램시마SC를 통한 류마티스관절염 치료의 미래 재설계’라는 주제로 대규모 학술 심포지움을 개최해 700여 명의 의료관계자들이 모인 가운데 램시마와 램시마SC의 임상 결과와 듀얼 포뮬레이션(Dual Formulation) 치료 옵션의 편의성 등을 소개했다고 밝혔다.
램시마와 램시마SC를 병행하는 듀얼 포뮬레이션 치료 옵션은 자가면역질환 환자에게 내원 초기에 램시마 정맥주사(IV) 제형으로 치료 효과를 극대화 하고, 이후 환자가 병원 방문 없이 램시마 피하주사(SC) 제형을 자가 투여해 약효를 유지할 수 있어 두 제형의 장점만을 취할 수 있다는 편의성이 있다.
세계 류마티스 학계의 주요 KOL(key Opinion Leader)이자 이번 심포지움의 좌장을 맡은 리케 알텐 독일 베를린 의약대학 류마티스 병원 교수는 “이번 유럽 류마티스 학회에서 램시마SC의 높은 효능과 안전성을 확인하면서 세계 의료계의 기대감이 커져가고 있다”며 “성분 변경 없이 인플릭시맙 단일 성분을 류마티스 환자들에게 제형을 변경해 처방할 수 있게 된 듀얼 포뮬레이션 치료 옵션의 출현은 의료계의 혁신”이라고 극찬했다.
심포지움에 발표 연사로 나선 르네 웨스토븐 벨기에 루벤 대학 교수는 “셀트리온의 램시마SC 제형은 바이오시밀러의 진화된 버전으로, 인플릭시맙 SC 제형 개발은 오리지널사도 시도하지 못한 의미있는 도전으로 평가해야 한다”며 “기존 IV만 존재하던 인플릭시맙 제재가 SC제형으로 허가받게 되면 환자가 의약품 투여를 위해 병원에 자주 내원하지 않아도 돼 환자의 편의성 및 의료 접근성을 크게 높일 수 있을 것으로 기대된다”고 전망했다. 르네 교수는 그러면서 “램시마SC의 임상 결과는 대단히 만족스러운 수준이며, 임상 환자들의 실질적인 질병 개선 정도를 바탕으로 측정되는 평가 지표에서도 매우 긍정적인 결과가 나타났다”며 “세계 의료계에서도 의료진의 판단에 따라 환자에게 투여량을 적절히 조절할 수 있는 듀얼 포뮬레이션 치료방식에 대한 기대가 높다”고 덧붙였다.
이날 심포지엄에서 또 다른 연사로 나선 유대현 한양대학교 류마티스병원 교수는 램시마의 실제 임상 자료를 바탕으로 램시마의 데이터가 오리지널의약품의 과거 임상자료(Historical Data)와 비교해 유사한 효능 및 안전성을 보였다고 발표했다.
셀트리온 관계자는 “이번 유럽 류마티스 학회 참석자들에게 램시마SC와 램시마를 동시에 활용한 성공적인 임상 3상 결과를 첫 선보여 세계 의료진들로부터 많은 주목을 받았다”며 “셀트리온그룹은 연내 램시마SC의 EMA 승인이 기대됨에 따라 이번 학회를 계기로 본격적인 램시마SC의 학술 마케팅에 돌입하는 한편 하반기 다양한 학회를 통해 세계 제약 시장에 당사 바이오의약품의 우수성과 편의성을 널리 홍보할 계획”이라고 말했다.
/마드리드=박홍용기자 prodigy@sedaily.com
