지난해 국내에서 허가 받은 신약은 모두 35개로 조사됐다 .
28일 식품의약품안전처가 발간한 ‘2019년 의약품 허가보고서’에 따르면 지난해 허가 신약은 35개로 2018년 15개 대비 증가했다. 이 중 국내 신약은 4개 품목, 수입 신약은 31개 품목이었다.
제품 특성별로는 화학의약품 28개 품목, 생물의약품 7개 품목이었다. 화학의약품 신약 중 국내 4개 품목은 전이성 결장직장암 치료와 파킨슨 증후군 치료제 각 2개 품목이다. 생물의약품 신약의 경우 모두 수입(7개 품목)으로 백혈병 치료제, 골다공증 치료제 등이 허가받았다.
신약을 포함해 지난해 허가받은 모든 의약품을 약효군별로 분류하면 해열·진통·소염제 등이 포함된 ‘신경계용 의약품’이 1,070개 품목(22.2%)으로 가장 많았다. 이어 혈압강하제 등 ‘순환계용 의약품’ 902개 품목(18.8%), ‘소화 기관용 의약품’ 545개 품목(11.3%), ‘기타의 대사성 의약품’ 및 ‘당뇨병용제’ 437개 품목(9.1%), ‘항생물질제제’ 267개 품목(5.6%), ‘화학요법제’ 251개 품목(5.2%), ‘혈액 및 체액용약’ 230개 품목(4.8%), ‘알레르기용약’ 207개 품목(4.3%) 등의 순이었다.
식약처는 “작년에는 새로운 제형(71개 품목, 38.8%)의 국내 개발이 두드러졌는데, 기존의 ‘캡슐제’를 정제 등 다른 ‘경구용 제제’로 개발하거나 ‘현탁용 분말’을 ‘산제(가루약)’로 개발한 사례가 많았다”고 말했다.
식약처는 특히 “‘일반(속방성) 제제’(유효성분의 방출 속도를 따로 조절하지 않는 제제)를 약의 복용 횟수를 줄여 편의성을 높인 ‘서방성 제제’(투여 횟수를 줄이기 위해 특수한 가공을 통해 유효성분이 천천히 방출되도록 만든 제제)로 개발한 경우가 강세를 보였다”고 설명했다.
