IND 승인 시 회사는 서울성모병원·강남세브란스병원·분당서울대병원 등 국내 주요 7개 기관에서 FC303의 임상 시험을 진행할 예정이다. 또한 내년 중순 임상을 종료하고 NDA(신약허가신청)을 추진할 방침이다.
회사 측은 “현재 전립선암 진단 시 MRI가 사용되고 있으나, MRI 영상은 암세포가 작거나 PSA(전립선 특이항원) 수치가 낮을 경우 정확도가 떨어지는 한계가 있다”며 “이와 달리 방사성의약품을 이용하면, 분자 수준에서 암세포를 영상화할 수 있어 암세포가 작거나 PSA가 낮아도 전립선암 조기 발견이 가능하다”고 설명했다.
또한 “전임상 결과 해외 경쟁사에서 개발 중인 후보물질보다 암세포 적중률이 높은 것은 물론, 방사선 위해성이 낮고 정상 장기에서 빠르게 배출돼 우수한 효능과 안전성을 확인했다”며 “이번 임상 3상에서 대상자 범위를 늘려 약물 효과를 검증하는 한편, 미국 존스홉킨스대학병원에서 진행 중인 글로벌 임상 1상 역시 속도를 높일 것”이라고 말했다. /wown93@sedaily.com
