결핵치료제에서도 발암추정물질 초과 검출...식약처 조사 나서

식품의약품안전처는 결핵 치료제인 ‘리팜피신’ 성분 의약품에 대한 안전성을 조사중이라고 25일 밝혔다.

미국에서 일부 리팜피신 제품에서 니트로사민 불순물(MNP)이 잠정관리기준 0.16ppm을 초과해 검출되면서 국내 제품의 안전성을 확인하기 위해서다.



MNP는 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 등 니트로사민 계열의 화합물이다. 니트로사민류 화합물은 국제암연구기구(IARC)가 지정한 인체 발암 추정 물질이다.

식약처는 미국 식품의약국(FDA) 등 각국 규제기관과 협력해 관련 정보를 공유하고 있으며, MNP 시험법 개발과 관련 제품에 대한 검사를 조속히 완료할 계획이다.