종근당(이장한 회장)의 ‘CKD-508’가 영국 규제당국(MHRA)으로부터 임상 1상 승인을 획득했다. 이 약물은 새로운 기전으로 주목을 받고 있는 이상지질혈증 치료제 ‘CKD-508’다.
CKD-508은 혈액 속에 존재하는 지방단백질 사이에서 콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG) 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP) 활성을 억제시키는 역할을 한다. 저밀도콜레스테롤(LDL-C)을 감소시키고, 고밀도콜레스테롤(HDL-C)을 높여 주는 기전이 기반이다.
종근당은 이상지질 동물모델을 활용한 CKD-508의 약효 평가 실험을 완료했다. 이를 통해 LDL-C과 LDL-C에 함유된 아포단백(Apo-B)이 유의미하게 감소된 결과를 얻었다. 또한, HDL-C이 증가하는 우수한 지질 개선 효과까지 확인했다.
CKD-508은 안전성 문제로 개발이 중지됐던 기존 CETP억제제 아나세트라핍(anacetrapib)과 토세트라핍(torcetrapib)를 대체할 것으로 기대된다. 지방 조직에 약물이 쌓이거나 혈압이 오르는 등의 문제를 일으키지 않는 것으로 확인됐다.
종근당은 이 같은 전임상 결과를 바탕으로 유럽에서 진행되는 임상 1상 시험을 통해 약물의 안전성과 지질 개선 효과를 확인할 예정이다.
종근당 관계자는 “현재 60억 달러 규모인 이상지질혈증 세계 시장 규모는 2027년 140억 달러에 달할 것으로 전망된다”며 “CKD-508은 스타틴으로 조절되지 않는 이상지질혈증 환자에게 또 다른 치료 방법이 될 수 있는 혁신적인 약물로, 글로벌 신약으로의 가능성이 기대된다”고 밝혔다.
