노스캐롤라이나주 모리스빌(Morrisville, N.C.)에 본사를 두고 있는 프리미어리서치는(Premier Research)는 여성건강 및 진단의 모든 영역에서 임상 개발에 초점을 맞춘 임상시험수탁기관(CRO)인, 노스캐롤라이나주 더럼 카운티(Durham County, N.C.)에 있는 ‘Health Decisions’를 지난 20일 인수했다고 밝혔다.
프리미어리서치(Premier Research)는 바이오텍, 특수 제약 및 의료기기 산업에 대한 전략 및 임상규정 자문 서비스 뿐만 아니라 임상연구 개발 서비스를 제공하는 선두 업체이다.
프리미어 리서치(Premier Research)의 임상개발서비스, 수석 부사장인 Krista Armstrong 박사는 “미충족요구(Unmet needs)가 계속 증가함에 따라 여성의 건강에 있어 중요한 순간이다. 여성 건강 시장은 향후 5년 안에 400억 달러에 이를 것으로 예상되며 신기술이 증가하고 있다. 고맙게도, 빅데이터(Big Data)는 유방 및 골반 건강을 위한 예방 및 치료에 대한 새로운 통찰력을 제공하고 있다. 그러나 시장 성장의 주요 요인은 골다공증과 골관절염에서 빈혈과 호르몬 불균형에 이르기까지 여성 특유의 질병과 질환의 발생률이 전세계적으로 증가하고 있다는 것이다"라고 말했다.
“여성 건강 및 진단 연구에 대한 Health Decisions의 전문 지식을 통합하는 것은 특히 종양학, 통증 및 진통, 신경과 분야에서 바이오텍 및 의료기기 스폰서님들을 위한 임상시험수탁기관(CRO) 및 컨설팅 서비스를 완벽하게 보완하는 것이다. 당사는 전문가 임상규정 전략에서 글로벌 임상 시험 관리에 이르기까지, 관리, 재무 및 환자 데이터를 통합하고 조정하는 Premier의 하나의 에코시스템의 투명성과 용이성에 이르기까지 광범위하고 차별화된 서비스를 통해 고객이 여성 건강 시장에서 이 초유의 순간을 포착할 수 있도록 지원할 수 있다"라고 Armstrong은 덧붙였다.
Health Decisions CEO인 Patrick Phillips 박사는 "여성 건강 시장은 지난 5년 동안 팸테크(Femtech)를 포함한 모든 핵심 분야로 상당한 투자와 확장을 보여 주었다. 또한, 특히 종양학, 감염병, 여성의 건강 등 액상 진단 분야의 시장 기회는 이러한 분야에서 초유 수준의 연구를 지원하고 있다. 이러한 협업은 스폰서님들에게 프리미어리서치(Premier Research)의 강력한 글로벌 발자취 및 확장된 서비스 역량과 결합된 여성 중심 임상시험 및 진단에 대한 깊은 이해의 혜택을 제공한다. 이제 스폰서님들은 이 두 분야에서 동종 최고 수준의 총체적인 솔루션을 이용할 수 있게 될 것이다"라고 말했다.
이어 "우리는 함께, 전세계 여성들의 건강관리 결과를 개선하고자 하는 의약품 개발자와 다른 사람들에게 큰 가치를 제공하기를 기대한다"고 덧붙였다.
Health Decisions는 여성 건강 연구 및 진단에 이중으로 초점을 맞추고 있으며 500개의 여성 건강 사이트 네트워크로 구성되어 있다. 1989년부터 이 회사는 생식, 성건강, 폐경기, 통증관리, 골다공증, 골관절염, 부인종양학 등 여성 건강 적응증에 대한 200여건의 연구를 포함해 300여건의 임상시험을 진행했다. 또한 고위험 HPV, 결장암 및 조산에서 성공적인 제출(submission)을 포함하는 IVD 중심 스폰서들을 위해 여러 개의 PMA와 510(k)를 전달했다.
프리미어리서치(Premier Research)는 바이오텍 및 혁신적인 특수분야 제약 기업들이 환자들의 삶을 변화시키는 신약을 만들 수 있도록 지원하는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)이다. 글로벌 기업인 프리미어리서치(Premier Research)는 스마트 연구 디자인 및 시험 관리를 위한 혁신적인 기술을 전문적으로 활용하여 스폰서들에게 깨끗하고 완벽한 데이터를 제공한다. 또한, 제품 수명주기 전략 개발, 임상 개발 주기 단축, 환자 접근성 확보, 글로벌 임상규정 탐색, 제한된 희귀 질환 데이터의 영향 극대화, 특정 치료 분야에 대한 전문 지식 제공 등 다양하고 폭넓은 의학적 상태에서 고객의 미충족 요구(Unmet Needs)에 대해 최선을 다하고 있다.
Health Decisions는 여성에게 심도 있고 불균형적으로 영향을 미치는 적응증으로 의약품, 의료 기기 및 복합 의약품/의료기기의 임상 개발을 위한 치료, 운영 및 규제 우수성을 제공하는 풀 서비스 임상시험수탁기관(CRO)이다. Health Decisions는 수년간의 경험과 500개 이상의 고성능 여성 건강 사이트 네트워크의 지원을 바탕으로 스폰서, 환자 및 규제 요구사항을 충족하도록 맞춤화된 임상 연구를 제공한다. Health Decisions의 직원 중 90% 이상이 여성 건강 연구를 전문으로 하고 있어 생식, 성건강, 폐경기, 통증관리, 골다공증, 골관절염, 부인종양학 등 자산 개발 문제점을 해결하기 위해 특별히 적합한 연구팀을 선발할 수 있다. 또한 Health Decisions는 여성의 건강, 종양학, 감염성 질환을 포함한 모든 치료 적응증에 대해 진단 및 의료 기기 연구를 진행한다.
