'오미크론 하위변이' 대응… 식약처, 모더나 백신 긴급사용승인

식품의약품안전처는 코로나19 오미크론 하위변이(XBB.1.5)에 대응하기 위한 모더나 백신 ‘스파이크박스엑스주(성분명 안두소메란)’를 긴급 사용 승인했다고 26일 밝혔다.



이는 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종 계획에 따라 질병관리청이 도입을 요청한 데 따른 조치다. 이 백신은 미국과 유럽에서도 각각 이달 11일과 15일에 허가를 받았다.

긴급 사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 대응하기 위해 관계 기관장이 요청하는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료 제품을 제조하거나 수입하게 하는 제도다.

식약처는 이달 12일에도 화이자 백신 ‘코미나티주(성분명 락스토지나메란)’를 긴급 사용 승인한 바 있다.

식약처 관계자는 “긴급 사용 승인된 백신이 겨울철 유행을 대비하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “앞으로도 철저한 품질 관리, 이상사례 수집 등 안전관리 체계를 강화해 국민이 안심하고 접종받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.