동아에스티(170900)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 비만 치료제로 개발 중인 ‘DA-1726’의 글로벌 임상 1상에서 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다.
뉴로보 파마슈티컬스는 올 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726'의 글로벌 임상 1상을 승인받았다. 임상 1상 첫 환자 투약은 이달 17일 미국 소재 임상시험기관에서 진행됐다.
DA-1726 글로벌 임상 1상은 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 두 파트로 나눠 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 실시된다.
첫 파트는 비만 환자 및 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약 단회 투여 시험으로 진행된다. 올 3분기에 임상 결과를 공개할 예정이다. 두 번째 파트는 비만 환자 및 건강한 성인 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약 반복 투여 시험으로 진행된다. 올 3분기에 개시해 내년 1분기에 결과를 공개한다.
DA-1726은 뉴로보 파마슈티컬스가 옥신토모듈린 유사체 계열의 비만 치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시 작용해 식욕을 억제하고 인슐린 분비를 촉진하는 한편 말초에서 기초대사량을 증가시켜 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.
전임상 연구 데이터에 따르면 DA-1726은 비만 동물 모델에서 GLP-1 유사체 세마글루타이드를 투여한 개체 대비 우수한 체중 감소 효과를 나타냈다. GLP-1과 포도당 의존성 인슐린 폴리펩티드(GIP) 이중 작용제인 티르제파타이드를 투여했을 때에는 더 많은 음식 섭취량에도 불구하고 유사한 체중 감소 효과가 확인됐다.
김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 “전임상에서 식욕을 억제하는 동시에 기초대사량을 증가시켜 더 많은 에너지를 소비시킨 DA-1726의 임상이 본격 시작됐다”며 “파트1에 이어 파트2 환자 투여도 조속히 진행해 혁신적인 비만 치료제 개발에 한 발 더 다가가겠다”고 말했다.
