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HLB, 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 유럽서 희귀의약품 지정

신약 허가 신청시 수수료 일부 면제

HLB로고. 사진제공=HLBHLB로고. 사진제공=HLB




HLB의 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 치료제가 유럽에서 간암 치료 대상 희귀의약품으로 지정됐다



1일 HLB는 유럽위원회로부터 간암 신약 '리보세라닙'과 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법이 유럽에서 희귀의약품(OMP)으로 지정받았다고 밝혔다.

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유럽에서 희귀의약품으로 지정받으면 신약개발사는 해당 의약품의 허가와 관련된 수수료가 전부 또는 상당 부분 면제받을 수 있다. 신약허가 취득 후 10년간 독점 판매권도 인정받아 해당 기간 유사 기전의 약물로부터 보호받을 수 있어 안정적인 판매가 가능해져 시장점유율을 높일 수 있게 된다.

HLB는 “기존 약물로 치료가 어려운 탓에 미충족 의료수요가 높은 간암 분야에서 리보세라닙 병용 요법이 새로운 대안으로 제시될 수 있을 것”이라고 의미를 부여했다.

한민구 기자
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