16, 17호 국산신약이 잇달아 승인됐다.
식품의약품안전청은 국내 개발 신약인 항말라리아치료제 ‘피라맥스정’(신풍제약) 및 발기부전치료제 ‘제피드정’ (제이더블유중외제약)을 17일 허가했다고 밝혔다.
이로써 우리나라는 99년 최초의 국산 신약인 항암제인 ’선플라주‘의 허가 이후 12년 만에 총 17개의 국내 개발 신약을 보유하게 됐다.
피라맥스정은 ‘피로나리딘’과 ‘알테수네이트’를 주성분으로 하는 급성 말라리아 감염치료제로서 신풍제약이 세계보건기구(WHO)의 제안에 따라 스위스의 비영리기관으로부터 연구개발비를 지원받아 2001년부터 약 10년간 개발해 온 제품이다.
열대지방에 만연한 열대열 말라리아와 아시아, 남미지역에서 주로 발생하는 삼일열 말라리아 치료 모두에 사용할 수 있으며, 1일1회 연속 3일 동안만 간편하게 복용하면 된다.
제피드정은 동아제약의 ‘자이데나정’, 에스케이케미칼의 ‘엠빅스정’에 이어 국내에서 세 번째로 개발된 경구용 발기부전치료제이다. 비아그라와 같은 작용방식으로 음경의 혈류량 증가를 유도해 발기부전을 치료한다.
식약청 관계자는 “국내 제약업체에서 개발한 신약이 아프리카 등 저개발 국가에서 고통받고 있는 환자들에게 치료의 기회를 확대하고, 질병치료에 중추적인 역할을 함으로써 국가 위상을 제고할 수 있게 됐다”며 “국내 의약품을 수출하는데 크게 기여할 수 있으며, 발기부전치료제의 수입대체 효과를 이끌 것”이라고 밝혔다.
