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혈액진단기기 전문기업 세라젬 메디시스는 29일 개인용 LED 광선조사기 ‘오심플(Ocimple)’이 식품의약품안전처로부터 여드름 치료기로 임상시험 승인을 획득했다고 밝혔다.
오심플은 청색 가시광선(420㎚)과 적색 가시광선(660㎚)을 통해 피부 질환 개선에 도움을 주는 제품으로 2010년 의료기기 품목 허가 및 CE인증을 획득했다. 이후 3년여 가까이 준비한 여드름 치료 임상시험을 지난 16일 식약처로부터 승인 받아 기기의 안정성과 유효성을 국내에서 공식적으로 인정받게 됐다. 오심플의 여드름 치료 임상시험연구는 지난해 12월 세계적인 피부과학 저널인 ‘영국피부과학회지’에 소개돼 학계의 주목을 받은바 있다.
세라젬 메디시스는 이번 식약처 허가에 힘입어 다음달부터 국내 여드름 치료기 시장 공략에 본격 돌입할 예정이다. 오심플은 두 개의 광선을 한 기기에서 조사(照射)하는 유일한 여드름 치료기이다. 여드름 원인균을 선택적으로 파괴하는 청색 광선과 피부 면역력을 회복시켜주는 적색 광선을 함께 사용하면 치료 효과를 극대화할 수 있다. 아울러 국소 부위에 제한된 기존의 제품과 달리 오심플은 국내 최대 면적(21.49㎠)을 조사할 수 있어 얼굴 전체에 여드름이 생기기 쉬운 청소년기 여드름과 성인 여드름을 효과적으로 치료할 수 있다.
이진우 세라젬 메디시스 대표는 “혈액 진단기기 분야뿐만 아니라 치료용 의료기까지 제품 영역을 확대할 수 있는 새로운 전기를 마련하게 됐다”며 “국내에서 LED 및 레이저를 이용한 ‘광(光)역동치료’는 걸음마 단계지만 앞으로 이 분야에서 우위를 차지할 수 있도록 관련 연구 개발에도 매진할 것”이라고 말했다.
