산업 기업

삼성바이오에피스 당뇨병 바이오시밀러 유럽 판매승인

MSD와 공동개발

삼성바이오에피스와 다국적제약사 MSD가 공동 개발한 당뇨병 치료제 바이오시밀러(복제약) ‘SB9(유럽 판매명 루수두나)’이 유럽의약품청(EMA)에서 판매승인을 받았다.

한국MSD는 다국적제약사 사노피의 당뇨병 치료제 ‘란투스’를 복제한 ‘루수두나’가 올 초 EMA로부터 시판승인을 받았다고 25일 밝혔다.


루수두나는 MSD가 개발을 주도하고 삼성바이오에피스가 일부 개발자금을 댔다. MSD가 글로벌 임상과 허가·판매를 담당하고 있다. MSD는 미국 식품의약국(FDA)에도 지난해 8월 품목 허가를 신청했다.

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루수두나의 유럽 판매로 삼성바이오에피스는 자사가 직간접적으로 관여한 복제약 세 가지를 유럽에서 팔 수 있게 됐다. 현재 삼성바이오에피스는 유럽에서 자가면역잘환 치료제 복제약 ‘베네팔리’와 ‘플리사비’를 팔고 있다. 베네팔리는 화이자의 ‘엔브렐’ 복제약이고 플릭사비는 얀센이 개발한 ‘레미케이드’의 바이오시밀러다.

김영필 기자
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