셀루메드, 라퓨젠 美 FDA 승인심사 재접수 진행 소식에 ↑

셀루메드(049180)가 ‘라퓨젠 DBM’제품의 FDA(미국 식품의약품안전청) 승인심사 재접수 연내 진행한다는 소식에 장 초반 상승세다.

셀루메드는 오전 11시18분 현재 전일 대비 15.13%(1,360원) 오른 1만350원에 거래 중이다.

이날 회사 측은 “골이식재 ‘라퓨젠 DBM’의 동물 유효성 모든 실험과 외부 시험기관의 분석을 완료했다”며 “연내 FDA승인 서류를 접수할 예정”이라고 밝힌 것으로 알려졌다.



셀루메드는 지난해 FDA 신청 당시 서류에는 전반적으로 문제가 없었지만 동물유효성 시험, 바이러스불활화검증시험 등 2가지 항목에 대한 보완 작업이 요구됐다.