수술로봇 기업 큐렉소, 호주 시장 진출 속도 낸다

의료로봇 전문기업 큐렉소의 자회사 TSI(THINK Surgical Inc)가 인공관절 수술로봇 신제품의 유럽통합규격인증(CE)을 완료했다고 8일 밝혔다.

이번 승인은 무릎관절 부분으로 엉덩관절 부분은 지난 2015년 획득한 바 있다.

인증을 획득함에 따라 회사는 호주 시장에서 속도를 낼 전망이다.



회사는 지난 9월 글로벌 의료기기 전문회사 짐머바이오메트 아시아와 호주, 일본 지역 판매독점권을 부여하는 파트너십을 체결했고, 10월에는 호주정형외과학회에 참가해 수술로봇 신제품을 런칭했었다. 특히 호주가 CE인증 의료기기에 대해 자국 내 승인절차를 간소화하고 있어 본격 성과를 기대한다는 게 회사 측 설명이다.

아울러 현재 임상시험 중인 미국 식품의약국(FDA) 무릎부분 인허가에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다. 내년 상반기 중 임상을 끝내고 무릎부분 인허가를 획득할 계획이다.

이재준 큐렉소 대표는 “적응증인 엉덩관절, 무릎관절 CE가 모두 완료됨에 따라 유럽뿐 아니라 CE를 기반으로 하는 아시아 지역들의 본격적인 판매확산에 돌입할 계획”이라고 말했다.