강스템바이오텍, 류마티스 치료제 임상시험 승인

코스닥 상장사인 강스템바이오텍(217730)은 19일 식품의약품안전처가 퓨어스템-알에이주의 유효성과 안전성 평가를 위한 제 1/2a상 임상시험을 승인했다고 공시했다.

임상시험의 목적은 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 퓨어스템-알에이주 반복 투여 후 내약성, 안전성, 유효성을 평가하는 것이다.



회사는 퓨어스템-알에이주는 동종제대혈중간엽줄기세포로 비임상 시험 및 1상 임상시험을 통해 류마티스 관절염 치료에 안전한 것으로 보인다면서 치료제가 없는 중등도 이상의 류마티스 관절염에 새로운 개념의 치료제라고 설명했다.