이번 임상은 기존 램시마의 오리지널 의약품인 존슨앤드존슨의 ‘레미케이드’를 투여받던 크론병 환자 220명을 대상으로 진행됐다. 54주에 걸쳐 레미케이드 대신 램시마를 투여한 결과 오리지널 의약품과 동일한 치료 효과를 보여 교체처방에 있어서도 램시마의 안전성과 유효성을 입증했다.
크론병은 염증성 장질환의 일종으로 류머티스관절염과 더불어 대표적인 자가면역질환이다. 램시마가 레미케이드를 대상으로 한 교체처방에서 효능을 입증한 만큼 더욱 시장 확대가 가속화될 전망이다. 이번 임상시험 결과는 국제의학저널 란셋 최근호에도 실렸다.
김형기 셀트리온(068270)헬스케어 부회장은 “이번 임상 결과가 ‘램시마’의 처방 확대를 이끌 중요한 근거 자료가 될 것으로 기대한다”며 “교체처방에 대한 임상 데이터를 확보해 시중에 출시된 다른 바이오시밀러 제품들과는 차별화된 강점을 갖게 됐다”고 말했다.
