충청북도 청주시 오송에 위치한 식약처 본부 건물/서울경제DB식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 20일 서울 중구 소재 포스트타워에서 국내 제약기업, 의약품 개발자, 학계 전문가를 대상으로 ‘2019년 식약처-미국약전위원회(USP) 공동 심포지움’을 개최한다고 밝혔다.
USP는 의약품의 성상·품질 등 규격·기준을 정한 미국약전(Pharmacopoeia) 개정, 표준품 제공, 관련 교육·훈련을 담당하는 비영리기관이다. 지난 2012년 한국 식약처와 의약품 기준·규격 및 표준품 연구에 대한 상호협력을 위해 양해각서를 체결한 바 있다.
올해 일곱 번째로 개최하는 이번 심포지움은 미국약전위원회와의 협력을 강화하는 한편 국제수준의 의약품 품질기준 확보방안에 대한 논의를 통해 국내 제약기업의 해외 진출에 필요한 정보를 제공하기 위해 마련됐다.
주요 내용은 △대한민국약전 전면개정(12개정)의 주요사항 △한미 약전 최신 동향과 국제협력 방안 △연속생산 의약품에 대한 미국의 관리전략과 한국 도입 방안 △한미 약전 공동등재 품목 논의 등이다.
특히 이번 심포지움에서는 한미 약전 공동등재 품목 개발사업의 첫 성과인 ‘에스오메프라졸 스트론튬’ 등재 후 생약분야로 확대한 사례가 공유될 예정이다.
