[특징주]한미약품, 라이선스 아웃 신약 FDA허가 재신청에 강세

한미약품(128940)이 호중구감소증치료 신약 롤론티스의 허가를 재신청했다는 소식에 장 초반 강세다.

25일 오전 9시 50분 한미약품은 전 거래일보다 9,500원(2.93%) 오른 33만3,500원에 거래 중이다.



이날 한미약품은 글로벌 파트너사인 스펙트럼이 호중구감소증치료 신약 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청) 서류를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 공시했다.

롤론티스는 한미약품의 독자 개발 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용돼 미국 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약이다. 스펙트럼 관계자는 “확고한 임상 데이터와 FDA의 요구 사항을 담은 롤론티스의 BLA 관련 서류를 FDA에 제출했다”고 말했다.