GC녹십자(006280)는 목암생명과학연구소와 공동개발 중인 표적 항암 신약 ‘GC1118’의 임상 1b/2a상(NCT03454620)에서 환자 10명 가운데 3명의 종양 크기가 30% 이상 감소하는 등 효과를 확인했다고 1일 밝혔다.
G녹십자는 지난달 29일(현지시간) 온라인으로 개최된 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 이같은 전이·발성 대장암 신약 ‘GC1118’과 기존 항암화학요법과의 병용투여 임상 중간 결과를 발표했다.
약물의 최대내약용량(MTD)과 안전성을 확보하기 위해 설계된 임상 1b상에서 데이터 분석이 가능한 환자 10명 중 종양의 크기가 30%이상 감소한 부분관해(PR)가 3명 발생했다. 평균 무진행생존기간(PFS)은 12개월로 나타났다.
GC녹십자는 임상 1b상의 결과를 바탕으로, ‘GC1118’과 폴피리(FOLFIRI)의 병용투여 항암 효과를 확인하기 위한 임상 2a상을 진행 중이다. 임상 2a상에 참여한 29명의 환자 중 9명에 대한 초기 데이터를 분석한 결과, 4명의 부분관해 발생으로 44.4%의 객관적 반응률(ORR)을 확보했다. 31.7%로 예측했던 결과 대비 높다.
김진 GC녹십자 의학본부장은 “비록 임상 초기 단계이지만 기대 이상의 항암 효과를 확인하였다”며 “1차 치료에 실패한 환자가 사용할 수 있는 2차 치료제 개발을 위해 후속 임상에도 최선을 다할 것”이라고 말했다.
‘GC1118’은 대장암 환자의 과발현 된 상피세포성장인자 수용체(EGFR)를 목표로 하는 표적 항암제다.
