SK바이오팜(326030)이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 뇌전증 신약 세노바메이트를 유럽에 이어 일본에도 수출한다
SK바이오팜은 13일 일본 오노약품공업과 총 5,788억원 규모로 세노바메이트의 일본 내 개발 및 상업화 권리를 넘기는 기술이전 계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약으로 SK바이오팜은 반환 의무가 없는 선계약금 545억원과 허가 및 상업화 달성에 따른 기술료 5,243억원 뿐 아니라 매출액의 두 자릿수 퍼센트에 해당하는 로열티를 받는다.
세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 2019년 미국 FDA로부터 승인을 받은 성인 대상 부분 발작 치료제다. SK바이오팜은 최근 아시아 3개국(일본, 중국, 한국)에서 세노바메이트의 대규모 임상 3상을 추진하고 있는데, 일본 시장의 경우 임상 3상은 SK바이오팜이 수행하고, 향후 개발 및 제품 허가에 대해서는 양사가 협력한다는 계획이다.
조정우 SK바이오팜 대표는 “SK바이오팜의 입지를 아시아 최대 제약시장 중 하나인 일본으로 확장함과 동시에 혁신신약을 통해 일본 뇌전증 환자들에게 사회적 가치를 실현하는 기회가 될 것”이라고 밝혔다.