SK바이오팜, 세노바메이트 EMA 산하 위원회 판매 권고 획득

SK바이오팜(326030)의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’가 유럽 시장 출시 초읽기에 들어갔다.

SK바이오팜은 1일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 세노바메이트의 판매 권고를 받았다고 밝혔다.



품목허가 승인을 담당하는 유럽연합 집행위원회의 최종승인이 자문위원회 결정으로부터 약 67일 내 이뤄지는 점을 감안할 때 세노바메이트는 올 2·4분기 내 시판 허가를 획득할 수 있을 것으로 기대된다. 유럽은 세계에서 두 번째로 큰 뇌전증 치료제 시장으로 세계보건기구(WHO) 데이터에 따르면 약 600만명의 환자가 있는 것으로 추정된다.

세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발해 지난 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 뇌전증치료제로 유럽에서는 파트너사인 안젤리나파마를 통해 ‘온투즈리’라는 이름으로 출시될 예정이다.

/우영탁 기자 tak@sedaily.com