코로나19 백신과 치료제 양대 포트폴리오 완성
식약처와 두 차례 임상관련 실무협의 진행
[서울경제TV=배요한기자] 신약개발 전문기업 바이오리더스(142760)는 서울대학교 수의과대학 연구팀과 공동연구 개발한 코로나19 예방백신 BLS-A01을 씨드모젠과의 GMP 생산 계약을 통해 생산을 개시했다고 11일 밝혔다.
회사 관계자는 “BLS-A01는 이중 항원 백신으로, 단일 항원 대비 50% 이상 세포독성 T세포 반응 증가를 확인했다”며 “특히 뉴클레오캡시드 항원을 도입해 기존 스파이크 단백질 항원 백신 대비 변이 바이러스에 대한 우수한 효능 및 항체 지속기간의 증가가 기대된다”고 말했다.
회사는 식약처와 이번 백신에 대해 GMP 생산, 안전성 평가, 신속한 임상 진입에 대한 실무 협의를 지난해 11월과 지난 3월에 진행한 바 있다.
씨드모젠은 바이러스 기반 유전자치료제 및 세포치료제에 특화된 전문 CMO로 ‘의약품GMP 제조 및 품질관리 적합판정’을 받은 생산 인증업체다.
이천수 바이오리더스 사장은 “변이 바이러스에도 지속적인 효능이 기대되는 BLS-A01의 신속한 생산에 집중해 백신 국산화에 최선을 다하겠다”고 전했다. 이어 “코로나19 경구용 치료제 BLS-H01(gamma PGA, γPGA)도 동물평가 막바지 단계로 변이 바이러스에도 대응 가능한 백신과 치료제 포트폴리오가 완성되고 있다”고 덧붙였다.
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