큐렉소 보행재활로봇, 유럽 CE 인증 획득

큐렉소(060280)는 보행재활로봇 ‘모닝워크 S200’이 유럽 CE 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 이번 인증은 식품의약품안전처와 미국식품의약국(FDA)에 이어 세번째다.

이번 인증 획득으로 모닝워크 S200은 EU 회원 28개국을 비롯해 EFTA 3개국, EU 후보국 및 중립국으로 진출 가능해졌다.



모닝워크 S200은 다수 연구 논문을 통해 뇌졸중, 척추손상, 파킨슨병, 말초신경질환, 무릎인공관절 수술환자 등 보행재활능력의 안전성과 유용성 향상을 입증했다.

큐렉소 이재준 대표는 "큐렉소는 그동안 모닝워크를 사용한 여러 환자와 의료진의 의견을 수렴해 발전시켜 왔다"며 "미국 및 유럽 인허가가 완료돼 선진 의료시장으로 진출도 추진할 계획”이라고 말했다.

한편 유럽 CE 인증은 안전, 건강, 환경 등 소비자보호와 관련해 EU 이사회 지침의 요구사항을 만족한다는 의미의 통합규격인증이다.

/김성원 기자 melody12147@sedaily.com